安瓿瓶作为药品包装的常见形式，大范围的使用在注射剂、疫苗等药物的包装。尤其是对于水针剂，采用曲颈易折安瓿瓶成为了行业标准。为了确认和保证药品在使用的过程中不受污染，国家药品监督管理局已经强制要求使用曲颈易折安瓿瓶，并且规定了瓶颈处的划痕设计。合理的折断力设计对于避免瓶颈破损时产生玻璃屑、微粒进入药液中具有至关重要的作用。为帮助生产企业确保安瓿瓶折断性能的稳定性和合规性，安瓿瓶折断力的测试成为了必要的质量控制手段。

  根据GB/T 2637-2016标准，所有水针剂使用的安瓿瓶必须为曲颈易折安瓿瓶，并规定了两种主要类型：

  1.色环曲颈易折安瓿瓶：瓶颈部有一圈线条标记，用户都能够根据该标记随意向任意方向折断。

  2.点刻痕曲颈易折安瓿瓶：瓶颈部有蓝色点标记，且下方有细微的刻痕，折断时需对准蓝点位置。这种安瓿瓶的蓝点未必完全位于瓶标签的中间，因此在折断时要格外的注意寻找蓝点位置。

  为了避免因折断安瓿瓶时产生碎片污染药液，规定要求在出厂时已在瓶颈处划出细微刻痕，方便消费者轻松折断，无需锯痕或其他人为操作。针对这种要求，折断力测试对于确保折断性能的准确性尤为重要。

  折断力测试仪可使用：三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪或ZDY-S安瓿瓶折断力测试仪。

  样品准备：将待测的安瓿瓶放置在折断力测试仪的合适试样支架上，确保瓶体稳定。

  调整位置：调整安瓿瓶的位置，确保瓶颈处的标记色点或刻痕位置朝下，并对准折断力测试仪的加力装置正对着刻痕的中心位置。

  设置试验参数：根据测试要求设置合适的试验参数，特别是试验速度。为了能够更好的保证测试的准确性，试验速度通常不宜过快，一般建议设置为10mm/min。

  开始测试：启动测试仪器，三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪或ZDY-S安瓿瓶折断力测试仪将自动施加力值，直到安瓿瓶折断。试验结束后，仪器会自动生成测试结果。

  结果观察：观察安瓿瓶折断后的断口处，检查断口平整与否，是不是真的存在裂纹或碎片等问题。确保瓶体断裂契合设计标准。

  1.保证产品质量：确保安瓿瓶在设计的折断力范围内易于折断，不会因为折断困难或过度折断导致玻璃碎片进入瓶内。

  2.优化生产的基本工艺：根据测试结果调整生产的基本工艺，优化瓶颈处的刻痕深度和位置，提升产品一致性和合规性。

  3.降低风险：避免因折断力不当导致包装失败，进而影响药品的使用安全性和质量，降低生产风险。

  这种测试可以帮助安瓿瓶生产企业、制药企业等单位做质量控制，确保包装符合药品安全标准，避免因包装问题造成的药品质量问题。

  折断力是影响药品包装安全的重要指标之一，尤其是在注射剂、疫苗等产品的包装中，确保安瓿瓶具备合适的折断力对于防止玻璃碎片污染药液至关重要。通过标准化的折断力测试，生产公司能够及时有效地发现潜在问题并做调整，优化包装质量控制。借助三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪和ZDY-S安瓿瓶折断力测试仪等高效的测试设备，确保药品包装能满足国家标准要求，为药品的安全流通提供坚实保障。

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