聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片因其优异的机械性能、化学稳定性以及便捷的加工特性,大范围的应用于制药行业。为了确认和保证药品的包装能够在生产、储存及使用的过程中维持其有效性与安全性,PVC药用硬片一定要经过严格的质量检验。本文将结合《YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片》标准,探讨如何通过济南三泉中石的高效测试仪器进行有关性能的检测。
拉伸强度是衡量PVC固体药用硬片抗拉断裂能力的重要指标。根据《YBB00112003-2015》拉伸性能测定法,试样的纵向和横向拉伸强度平均值一定要达到或超过44 MPa,测试过程中试验速度应为100mm/min ±10mm/min。拉伸强度是评估药用硬片能否承受包装过程中的机械应力和运输时的物理冲击的关键因素。
耐冲击性测试用于评估PVC药用硬片在收到外部作用力冲击时的抗破裂能力。根据《YBB00112003-2015》的要求,试样需要经过特定条件下的落球冲击试验,纵向和横向测试中,每组试样中不得有两片以上破损。具体的试验条件要求试样在温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%环境下放置4小时之后,且测试过程中使用不相同直径和重量的钢球和高度进行自由落下。
加热伸缩率是PVC硬片在加热条件下发生体积或尺寸变化的性能,直接影响药品包装的密封性和稳定能力。根据《YBB00292004-2015》的标准,PVC药用硬片的加热伸缩率不允许超出±6%。此测试是为了确认和保证在加热过程中包装材料不会发生过度变形,确保药品在包装后的稳定性。
热合强度是评价PVC硬片与其他材料(如药用铝箔)结合后抗剥离能力的关键指标。根据《YBB00122003-2015》热合强度测定法,热合后的强度应不低于7.0 N/15mm。热合强度测试通常是在特定的热封温度、压力和时间条件下进行的,以确保包装的完整性和安全性。
仪器推荐:济南三泉中石热封试验仪 RFY-05&智能电子拉力试验机 XLW(PC)-500N
济南三泉中石为聚氯乙烯固体药用硬片的质量检验提供了先进的测试设备,涵盖了拉伸强度、耐冲击性、加热伸缩率和热合强度等多个角度。利用这些高精度的仪器,制药公司能够确保PVC药用硬片符合《YBB00212005-2015》标准,从而保障药品包装的质量和安全。借助济南三泉中石的仪器设施,不但可以提高检测效率,还能够降低人工误差,提供更可靠的检验测试的数据,帮企业在激烈的市场之间的竞争中获得优势。
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